全球老年癡呆藥將問(wèn)世 今年7月終審查

　　在經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)30多年的跟蹤研究之后，英國(guó)阿伯丁大學(xué)研究的一款有望治療阿爾茨海默癥(俗稱“老年癡呆癥”)的藥將于今年7月迎來(lái)終審查。據(jù)悉，全球目前有4000多萬(wàn)阿爾茨海默癥患者。一旦獲得通過(guò)，它將成為全球阿爾茨海默癥的藥，每年產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益將超過(guò)100億美元。

　　關(guān)鍵 tau蛋白神經(jīng)細(xì)胞

　　蘇格蘭阿伯丁大學(xué)教授克洛德·維斯切克是這項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人。在過(guò)去30多年時(shí)間里，任職于該校醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所老年醫(yī)學(xué)及老年精神病學(xué)專業(yè)的維斯切克教授一直在研究大腦結(jié)構(gòu)，他發(fā)現(xiàn)tau蛋白神經(jīng)細(xì)胞跟阿爾茨海默癥密切相關(guān)。

　　維斯切克教授和新加坡TauRx公司合作開發(fā)了一款治療阿爾茨海默癥的藥“LMTX”。在二階段的臨床試驗(yàn)里，TauRx公司邀請(qǐng)了321位來(lái)自英國(guó)和新加坡的中度或輕度患者參與其中。研究表明，tau蛋白神經(jīng)細(xì)胞纏結(jié)密度越高，對(duì)記憶作用影響大的大腦區(qū)域，“LMTX”的治療作用明顯。

　　2010年，維斯切克教授的研究團(tuán)隊(duì)開始了第三階段(把多數(shù)患者作為試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行治療的階段)的臨床試驗(yàn)，終結(jié)果將在今年7月發(fā)表。維斯切克教授等人將根據(jù)這個(gè)結(jié)果向歐盟和美國(guó)申請(qǐng)獲得認(rèn)可。

　　重大 目前尚無(wú)有效治療方法

　　據(jù)悉，絕大多數(shù)從事阿爾茨海默癥研究的科學(xué)家都把注意力集中在β淀粉樣蛋白質(zhì)上，但成效都不明顯。維斯切克教授的研究從tau蛋白神經(jīng)細(xì)胞在大腦中形成的神經(jīng)纏結(jié)和聚集物著手，發(fā)現(xiàn)這些聚集物會(huì)破壞對(duì)記憶至關(guān)重要的神經(jīng)細(xì)胞，并隨著病情的發(fā)展繼而摧毀大腦的其他部位神經(jīng)元。英國(guó)慈善團(tuán)體“阿爾茨海默癥·研究UK”的研究負(fù)責(zé)人洛薩·桑切表示：“毫無(wú)疑問(wèn)，防止tau蛋白神經(jīng)細(xì)胞凝集的研究能為新藥的發(fā)現(xiàn)指明方向。”如果這款新藥的有效性和安全性被確認(rèn)，洛薩·桑切說(shuō)，“意義非常重大。畢竟現(xiàn)階段阿爾茨海默癥沒有任何有效治療方法。”

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全世界大約有4000多萬(wàn)阿爾茨海默癥患者。輝瑞等世界制藥企業(yè)都向這個(gè)領(lǐng)域投入了大筆資金用于研發(fā)藥，但到目前為止都沒有人獲得成功。換言之，到目前為止，全世界都沒有阿爾茨海默癥的有效治療手段，也沒有延緩其發(fā)展的藥。現(xiàn)階段使用的所有藥物基本上只能減輕癥狀。

　　市場(chǎng) 每年賺錢或超100億

　　市場(chǎng)調(diào)查公司GBI Research預(yù)計(jì)，美國(guó)、日本等8個(gè)主要國(guó)家阿爾茨海默癥治療的市場(chǎng)規(guī)模將從2014年的52億美元擴(kuò)大到2021年的113億美元。美國(guó)疾控中心(CDC)統(tǒng)計(jì)顯示，2013年美國(guó)阿爾茨海默癥患者為500萬(wàn)人。

　　根據(jù)美國(guó)研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(PHRMA)一項(xiàng)報(bào)告顯示，美國(guó)在1998年～2014年里一共嘗試開發(fā)了123種阿爾茨海默癥的試驗(yàn)藥。不幸的是，這些研究基本上都半途而廢了，都沒有得到美國(guó)當(dāng)局的認(rèn)可。如果維斯切克教授的治療手法被認(rèn)可的話，將給投資合作的新加坡TauRx公司帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。TauRx公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，如果被認(rèn)可，公司就會(huì)申請(qǐng)上市并還與大型制藥企業(yè)合作。

　　據(jù)悉，目前正在開展阿爾茨海默癥臨床試驗(yàn)的除了TauRx公司以外，還有美國(guó)禮來(lái)公司等一些大型生物制藥企業(yè)。這些公司都以β淀粉樣蛋白質(zhì)為研究對(duì)象。對(duì)此，維斯切克教授表示：“因?yàn)檠芯繉?duì)象不同，所以根本不擔(dān)心會(huì)成為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”TauRx公司的COO(運(yùn)營(yíng)官)提姆·阿爾表示，阿爾茨海默癥會(huì)出現(xiàn)各種癥狀。我們的藥一旦被認(rèn)可，每年產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益有可能將超過(guò)100億美元。